1

行政许可决定文书号

川环审批〔2025〕105号

项目名称

四川省生态环境厅关于中玖闪光医疗科技有限公司新一代Flash放疗设备研发及其产业化项目（二期）201生产厂房及附属环境影响报告表的批复

审批类别

许可

许可内容

本项目拟在绵阳市游仙区中国（绵阳）科技城核医疗健康产业园中玖闪光医疗科技有限公司拟建的生产基地内实施，主要建设内容为：拟在生产基地西北部新建201标准生产厂房（地上1层），建筑面积9501.84m2，主要由组装区、暂存区、配套区和测试区等组成，拟建设10条Flash放疗设备生产线，单条生产线产量为10台（套）/年，年生产、销售、使用X-Flash放疗设备和e-Flash放疗设备共计100台套，均属于Ⅱ类射线装置。其中，测试区位于201生产厂房北部，占地面积约2513m2，由自西向东依次排列的10个测试间（1~10号）及其控制室组成，每个测试间均采用钢筋混凝土连续浇筑，净空面积均为91.8m2（长10.2m×宽9.0m），其中1~3号、6~8号测试间净空高5.5m，4~5号、9~10号测试间净空高4.5m，用于X-Flash或e-Flash放疗设备的出束测试。前述10个测试间可同时出束测试运行，不存在单个测试间同时使用2台及以上射线装置运行的情况。本项目涉及Flash放疗设备的组装、测试以及售后出束调试、维护等活动，不涉及零部件的机械加工、电镀和喷漆等工序。

（一）X-Flash放疗设备

X-Flash放疗设备X射线最大能量为10MV，在厂内测试间的出束方向为东/西墙体、地面或屋顶，单次运行分为蓄能（时间约5min）和出束（单次出束时间约0.13s~1s）两个阶段，其中出束阶段分为一次出束和多次出束（2~5次）工况，单次蓄能情况下的最大输出剂量为40Gy，等中心X射线剂量率约40~300Gy/s，年测试出束次数为24000次（仅存在单次蓄能一次出束情况）~120000次（仅存在单次蓄能多次出束情况）。X-Flash放疗设备同时加装锥形束计算机断层成像系统（CBCT），部分设备根据客户需要还加装计算机断层成像系统（CT），其中CBCT最大管电压为120kV，最大管电流为35mA；CT最大管电压为140kV，最大管电流为50mA。

（二）e-Flash放疗设备

e-Flash放疗设备电子线最大能量为20MeV，在厂内测试间的出束方向向下，单次运行分为蓄能（时间约5min）和出束（单次出束时间约0.1s~30s）两个阶段，其中出束阶段分为一次出束和多次出束（2~5次）工况，单次蓄能情况下的最大输出剂量为50Gy，出束口电子线剂量率约1.67~500Gy/s，单台设备年最大调试出束次数为24000次（仅存在单次蓄能一次出束情况）~120000次（仅存在单次蓄能多次出束情况）。

项目总投资7000万元，其中环保投资91.7万元。

行政相对人名称

中玖闪光医疗科技有限公司

行政相对人代码_1
（统一社会信用代码）

91510704MAC091UR2T

许可决定日期

2025/8/8

许可部门

四川省生态环境厅

当前状态

正常

2

行政许可决定文书号

川环审批〔2025〕106号

项目名称

四川省生态环境厅关于绵阳市中心医院新增9MeV e-Flash放疗加速器核技术利用项目环境影响报告表的批复

审批类别

许可

许可内容

本项目拟在绵阳市涪城区常家巷12号绵阳市中心医院内实施，主要建设内容为：拟将医院门诊大楼负一层直线加速器治疗2室内已许可安装使用的1台Elekta Synergy型医用电子直线加速器（拟实施退役）更换为1台型号为200A型的9MeV e-Flash放疗加速器，不涉及改变该治疗室屏蔽结构，仅对部分辐射安全设施进行改造。e-Flash放疗加速器最大电子线能量为9MeV，最大输出剂量为50Gy/次，出束口最大电子线剂量率为250Gy/s，出束方向固定朝向地面，单次运行分为蓄能和出束两个阶段（总时间约5min），其中出束阶段最长时间为0.2秒/次，采用脉冲出束，年出束次数不超过13500次（治疗12500次、质控1000次），年累积出束时间为0.75小时，属于Ⅱ类射线装置，用于临床试验和浅表层肿瘤治疗。项目总投资150万元，其中环保投资6万元。

行政相对人名称

绵阳市中心医院

行政相对人代码_1
（统一社会信用代码）

12510600451209209Q

许可决定日期

2025/8/8

许可部门

四川省生态环境厅

当前状态

正常